Отзыв глазных капель 2023: полный список брендов, связанных с потенциальными бактериальными инфекциями

Федеральные следователи здравоохранения раскрывают больше о вспышке необычного штамма бактерий, известного как синегнойная палочка, который все чаще связывают с глазными каплями. Бактерии могут вызывать изнурительные глазные инфекции, которые могут привести к необратимой слепоте или даже полному хирургическому удалению глаза, что имело место по крайней мере в течение одна женщина во Флориде недавно.

С официальными лицами на Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпуск первые предупреждения на всплеске бактериальных инфекций в январе 2023 года агенты CDC теперь выявили почти 70 пациентов в 16 различных штатах с лекарственно-устойчивыми инфекциями и множественными симптомами.. В общей сложности было зарегистрировано три смерти, связанных именно с воздействием глазных капель, и федеральные следователи указали, что вскоре они могут узнать о дополнительных заболеваниях.

Ранее в этом году было по крайней мере два отзыва, связанных с потенциальным бактериальным загрязнением. Агенты CDC, указывающие что искусственные слезы EzriCare чаще всего упоминались в большинстве зарегистрированных инфекций. «Испытания неоткрытых флаконов с искусственными слезами EzriCare продолжаются, чтобы помочь в оценке того, могло ли загрязнение произойти во время производства», — говорится в сообщении. CDC сообщает.

Но официальные лица CDC также указали, что они все еще активно расследуют источник бактериального заражения — есть вероятность того, что в будущем может произойти больше отзывов, поскольку поставщики медицинских услуг узнают больше о тех, кто пострадал от испорченного глаза капли. «Пациенты сообщили о более чем 10 различных марках искусственной слезы, а некоторые пациенты использовали несколько марок», — указал CDC.

Читайте дальше, чтобы узнать больше о текущем списке отозванных глазных капель и симптомах бактериальных глазных инфекций, которые следует учитывать. Эта статья будет обновляться дополнительной информацией о текущих отзывах по мере ее появления.

Почему отзывают глазные капли?

В соответствии с материалы ЦКЗ, бактерии синегнойная палочка естественным образом встречается в окружающем нас мире; обычно в воде, почве и человеческих отходах. Чаще всего этот конкретный штамм бактерий устойчив к лечению антибиотиками и может оказаться особенно смертельным для тех, у кого есть ослабленная иммунная система и тех, кто получает помощь в больницах и поликлиниках. В дополнение к трем смертельным случаям, причиной которых стали испорченные глазные капли, CNN сообщает что федеральные чиновники указали, что у восьми пациентов развилась слепота из-за вспышки. Еще четырем пришлось удалить глазные яблоки хирургическим путем, чтобы предотвратить дальнейшие побочные эффекты или более серьезные симптомы.

В настоящее время неясно, как эти бактерии оказались в глазных каплях, но более вероятно, что искусственные слезы загрязнены во время производственного процесса — и не являются стерильными, когда растворы упаковываются и выпускаются для общественный.

В то время как отзывы осуществляются по всей стране, случаи до сих пор были зарегистрированы в 16 штатах: Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Флорида, Иллинойс, Невада, Нью-Джерси, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Северная Каролина, Пенсильвания, Южная Дакота, Техас, Юта, Вашингтон и Висконсин.

Поставщики медицинских услуг в Калифорнийском университете, Глазной центр Дэвиса опубликованные материалы это предполагает, что эта конкретная бактерия воздействует на глаз, разрушая роговицу. Хотя этот специфический штамм бактерий ранее не был связан с глазными каплями, Чиновники CDC отметили что П. синегнойная палочка конкретно в 2017 году унесло более 2700 жизней. Исторически он вызывал инфекции через сепсис (в крови) или респираторные инфекции. и инфекции мочевыводящих путей, в том же году было зарегистрировано более 33 000 случаев.

В этом месяце в заголовках новостей появляются дополнительные отзывы о глазных каплях, но важно отметить, что они есть нет явно связанные к бактериальным инфекциям, связанным с синегнойная палочка. Читайте дальше, чтобы узнать, какие глазные капли отзываются и почему.

Каких глазных капель следует избегать?

Должностные лица на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) показали, что не каждый отзыв, связанный с глазными каплями, прямо связан с синегнойная палочка. Ранее в феврале были отозваны два разных продукта глазных капель, которые были напрямую связаны с риском бактериальная инфекция — глазные капли-смазки для искусственных слез под торговыми марками EzriCare и Delsam Pharma, производство к Глобальное фармацевтическое здравоохранение.

Хотя это неясно на основании объявления об отзыве FDA когда эти искусственные слезы изначально были изготовлены, официальные лица указали, что они, вероятно, продавались и распространялись через Интернет. Затронутым клиентам поручено проверить продукты, участвующие в этих отзывах, проверив коды UPC на внешней упаковке глазных капель, что подробно описано в FDA. отозвать объявления.

Симптомы, связанные с бактериальными инфекциями глаз, могут включать широкий спектр дискомфорт и боль в глазах, в том числе желтые, зеленые или прозрачные выделения; покраснение глаза или века; повышенная светочувствительность; постоянное нечеткое зрение; а также непоколебимое раздражение внутреннего глаза, похожее на зуд, согласно должностным лицам CDC. И симптомы, вызванные этой конкретной бактериальной инфекцией, могут начать проявляться обычно в течение 12–24 часов. опубликованное исследование.

Любой, кто испытывает симптомы и недавно использовал одну из двух фирменных глазных капель. следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью. Тяжелые глазные инфекции часто могут игнорироваться или неправильно диагностироваться без клинической помощи и, оставленные без лечения, могут вызвать опасные для жизни осложнения, особенно с лекарственно-устойчивыми штаммами бактерий, подобными тому, который отслеживается CDC должностные лица.

Есть несколько других глазных капель и еще одна глазная мазь, которые были одновременно отозваны в тот же период, что и два вышеуказанных продукта, но не из-за того же потенциального воздействия бактерий. Мы резюмируем эту информацию ниже.

Полный список отозванных брендов

Два конкретных продукта глазных капель были прямо связаны с текущим синегнойная палочка вспышка. Но потребителей могут смутить три других отзываемых продукта по уходу за глазами, на которые ссылаются чиновники. в настоящее время, поскольку эти продукты еще не связаны с 68 текущими случаями бактериальных инфекций, зарегистрированными в Соединенные штаты.

Вот полный список отзываемых глазных капель и дополнительная информация о том, почему федеральные регулирующие органы вообще включили их в списки отзыва:

• Глазные капли EzriCare с искусственными слезами: В соответствии с CDC, этот продукт был вовлечен как общий фактор в 37 из 68 зарегистрированных случаев. Потенциально испорченные глазные капли можно идентифицировать по следующим производственным кодам, указанным на упаковке: НДЦ 79503-0101-15 и СКП 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Глазные капли с искусственными слезами: Этот продукт, также связанный с текущими бактериальными инфекциями, также производится компанией Global Pharma Healthcare. Отозванные продукты можно определить по кодам упаковки NDC 72570-121-15 и UPC 3 72570 12115 8.
• Мазь для искусственных глаз Delsam Pharma: Произведенная тем же производителем мазь для местного применения Delsam не была связана с текущими случаями, зарегистрированными CDC, но отзывается из-за «возможного микробного загрязнения». Хотя технически это не глазные капли, соответствующие тюбики с мазью (которые наносятся на кожу вблизи глаз) можно идентифицировать по NDC 72570-122-35 и коду UPC 3 72570. 12235 3.
• Очищайте глаза один раз в день, избавление от зуда глаз при аллергии: Официально не связан с какими-либо случаями бактериальной инфекции, отслеживаемыми CDC, FDA указало Производитель этого бренда, Teva Pharmaceuticals, отзывает некоторые партии этого популярного продукта из-за отсутствия примесей. Этот отзыв включает более 700 000 бутылок со сроком годности до конца 2023 года и начала 2024 года в следующих партиях: лот 114349, лот 117396, лот 0120128, лот 114371 и лот 123781. СогласноМайами Геральд, покупателей призывают возвращать глазные капли в пункт покупки для полного возмещения. Teva Pharmaceuticals открыла горячую линию по отзывам по номеру 888-838-2872 для покупателей, у которых есть дополнительные вопросы.
• Чисто успокаивающие капли 15% МСМ: Ан официальное уведомление FDA об отзыве указывает на то, что этот продукт еще не был связан с какими-либо заболеваниями или травмами, связанными с Pseudomonas aeruginosa. Его производители указали, что две партии этого продукта могут быть нестерильными. Эти продукты, изготовленные в размерах 1 унция и 0,5 унции, могут быть идентифицированы с помощью кодов партий и информации UPC. Соответствующие продукты имеют следующие идентификаторы: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; и номер лота: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Офтальмологический раствор бримонидина тартрата, 0,15%: Специальное средство, предназначенное для людей с глаукомой или глазной гипертензией, небольшое подмножество этих глазных капель. добровольно отзываются, так как дефектные колпачки могут привести к нестерильным растворам, которые могут вызвать аналогичные симптомы. Производитель Отзыв FDA указывает затронутые капли были распределены по стране в период с апреля 2022 года по февраль 2023 года со сроком годности до 2024 года. Их можно идентифицировать по номерам NDC, указанным на этикетках коробки и упаковки, включая 60505-0564-1, 60505-0564-2 и 60505-0564-3.

Мы продолжим обновлять эту историю дополнительными отзывами и текущей информацией по мере ее появления.